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Novo dispositivo de perda de peso aprovado pela FDA mostra promessa

8 de agosto de 2019 - Saude
Novo dispositivo de perda de peso aprovado pela FDA mostra promessa

A obesidade é uma doença que atualmente afeta nossa população em proporções epidêmicas, e que tem um profundo efeito sobre a saúde e a qualidade de vida. Como médico dedicado à prevenção e tratamento das complicações médicas do excesso de peso, frequentemente vejo pacientes cujos esforços para restringir calorias e aumentar a atividade física não estão resultando em perda de peso sustentada.

Quando esse é o caso, especialmente se o excesso de peso está causando problemas de saúde, podemos considerar a adição de outras ferramentas de tratamento, que incluem medicamentos para perda de peso ou cirurgias para perda de peso. E, embora essas opções tenham aumentado dramaticamente nas últimas duas décadas, ainda precisamos desesperadamente de mais tratamentos, já que nem os medicamentos nem a cirurgia são acessíveis ou apropriados para todos os indivíduos afetados pela obesidade.

O que é plenitude?

O Gelesis100 (Plenity), que acaba de ser aprovado pela Food and Drug Administration em abril e deverá entrar no mercado ainda este ano, é uma recente inovação no controle de peso. Embora Plenity vem em forma de cápsula, é realmente um dispositivo de perda de peso, não um medicamento. As cápsulas são preenchidas com partículas de hidrogel. Quando tomadas com um copo cheio de água antes das refeições, as partículas se expandem no estômago e ocupam espaço, levando à sensação de plenitude. As partículas de gel eventualmente se movem através do trato intestinal e são quebradas por enzimas e excretadas.

No ensaio clínico principal, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cerca de 60% dos que seguiram uma dieta e um plano de exercícios, além de tomarem Plenity, perderam 5% ou mais de seu peso inicial. E cerca de 25% dos que pegaram foram respondedores altos, perdendo 10% ou mais do peso inicial. A perda de peso média foi modesta: -6,4% para o grupo Plenity vs -4,4% para o grupo controle. (Vale ressaltar que o objetivo desejado de atingir pelo menos 3% a mais de perda de peso no grupo Plenity em comparação com o grupo controle não foi atingido.)

Quem pode se beneficiar da Plenidade?

Dados os modestos efeitos da perda de peso, Plenity não será a cura para a epidemia da obesidade. E para pessoas com peso significativo a perder, pode não ajudar o suficiente.

Mesmo assim, estou entusiasmado com a aprovação do Plenity como o primeiro tratamento de seu tipo para sobrepeso e obesidade, por causa de como ele se encaixará na paisagem dos tratamentos de redução de peso. Plenity é aprovado para uso não só naqueles com obesidade (definido como um índice de massa corporal (IMC) acima de 30), mas também em pessoas que estão com sobrepeso (a partir de um IMC de 25). Isso significa que uma população mais ampla pode ser elegível para usar Plenity em comparação com medicamentos para perda de peso, que são aprovados para pessoas com IMC acima de 30, ou um IMC acima de 27 com certas condições médicas, como diabetes tipo 2.

O acesso para aqueles que têm excesso de peso, mas que não seriam elegíveis para tratamentos farmacológicos (ou cirúrgicos), pode ser extremamente impactante. Não só é perto de 40% da população mundial na faixa de sobrepeso, mas a perda de peso com um menor IMC pode ajudar a prevenir futuros problemas de saúde relacionados ao peso.

O que mais eu preciso saber sobre esse novo dispositivo de perda de peso?

Havia poucas preocupações de segurança no ensaio clínico de Plenity; de fato, nenhum evento adverso grave relacionado ao tratamento ocorreu. Além disso, Plenity não é absorvido pelo corpo. Como resultado, há poucas razões para se preocupar com efeitos colaterais farmacológicos ou interações com outros medicamentos, os quais freqüentemente limitam a capacidade das pessoas de usar remédios para perda de peso.

Essa abordagem de tratamento também é promissora para futuras inovações incrementais. Por exemplo, o Gelesis200 no pipeline (que não deve ser confundido pelos fãs de Harry Potter com o Nimbus 2000), é baseado no Gelesis100 e está atualmente sendo estudado para possíveis efeitos sobre a obesidade e diabetes coexistentes. E, à medida que novas pesquisas forem conduzidas, poderemos ganhar a capacidade de prever quem será um alto respondedor e selecionar esses indivíduos para tratamento.

O diabo está sempre nos detalhes, e nós ainda não sabemos quanto essas cápsulas vão custar. Aqueles de nós que trabalham para ajudar as pessoas a perder peso – e aqueles de nós que precisam perdê-lo – ficam muito desapontados se o preço é tão alto quanto a maioria dos medicamentos para perda de peso, ou não é coberto pelo seguro.

É emocionante que, à medida que continuamos a entender mais sobre a obesidade, temos mais estratégias médicas para ajudar as pessoas a perder peso. Estou cautelosamente otimista de que Plenity representará uma opção segura e eficaz para um subconjunto de pessoas com sobrepeso e obesidade.

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