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FDA aprova novo medicamento para homens com alto risco de disseminação do câncer de próstata

26 de março de 2018 - Saude
FDA aprova novo medicamento para homens com alto risco de disseminação do câncer de próstata


Um medicamento recentemente aprovado, chamado apalutamida, está dando esperança a milhares de homens que enfrentam um problema tenaz depois de receberem tratamento para câncer de próstata. Os níveis de antígeno prostático específico (PSA) devem despencar para zero após a cirurgia, e para perto de zero após a radioterapia, mas em alguns homens, eles continuam aumentando mesmo quando não há outras evidências de câncer no corpo. Os médicos normalmente respondem ao uso de PSA com drogas que bloqueiam a produção de testosterona, que é o hormônio sexual masculino que estimula o câncer de próstata. No entanto, esse tipo de castração induzida pela medicina, chamada terapia hormonal, nem sempre reduz o PSA. Além disso, as células cancerosas da próstata podem se tornar resistentes à terapia hormonal, após o que a PSA retoma sua marcha ascendente. Isso é chamado de câncer de próstata resistente à castração não metastático (nmCRPC), e muitas vezes precede o aparecimento de tumores metastáticos que aparecem mais tarde.

A escassez de tratamentos aprovados para nmCRPC há muito frustra pacientes e seus médicos. Mas em fevereiro, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou a administração de apalutamida para homens que receberam nmCRPC após os resultados do ensaio clínico SPARTAN terem mostrado que a droga poderia atrasar as metástases em até dois anos. "Com base nesses resultados de estudos clínicos, a apalutamida deve ser considerada o novo padrão de tratamento para o nmCRPC", disse o Dr. Matthew Smith, médico oncologista do Massachusetts General Hospital, que liderou o estudo. "O medicamento atende a uma grande necessidade clínica e mantém a promessa de maior sobrevida para homens cujo câncer desafia a terapia hormonal". O estudo SPARTAN registrou 1.207 homens cujos níveis de PSA dobraram em 10 meses ou menos após o tratamento inicial, apesar da terapia hormonal em curso. Homens inscritos foram divididos em comprimidos diários de apalutamida combinados com terapia hormonal ou com terapia hormonal combinada com placebo. Os médicos costumam ficar com a terapia hormonal, mesmo após o aumento dos níveis de PSA, uma vez que impede que o corpo recupere sua capacidade de produzir testosterona. Os homens continuaram no estudo até as primeiras metástases serem detectadas, e então eles receberam outras drogas usadas para tratar o câncer de próstata metastático.

De acordo com os resultados, aqueles que tomaram a apalutamida evitaram metástases por uma média de 40,5 meses metástases por mais tempo do que isso, e a outra metade por menos). Os homens tratados com placebo, entretanto, permaneceram livres de metástases por uma média de 16,2 meses, cerca de dois anos a menos. Além disso, o tratamento com apalutamida "atrasou a progressão sintomática, dor e outros sintomas que os pacientes experimentam como conseqüência de seu câncer", disse Smith. Mas a apalutamida, que impede a testosterona de interagir com seu receptor nas células cancerígenas, também foi associada a efeitos colaterais mais frequentes, como fadiga, erupção cutânea, perda de peso, quedas e fraturas esqueléticas.

Baseado em evidências acumuladas, Smith antecipa que maior liberdade de metástases equivale a maior sobrevida global em homens com nmCRPC. No entanto, se isso é verdade continua a ser visto. "Até agora, os resultados sugerem que os homens viverão mais tempo com a apalutamida", disse o Dr. Marc Garnick, professor de Medicina dos Irmãos Gorman na Harvard Medical School e Centro Médico Beth Israel Deaconess e editor-chefe da HarvardProstateKnowledge.org. “A ansiedade que a maioria dos pacientes experimenta quando o PSA aumenta após o que se pensava ser curativo é significativa. Continuar com esta nova terapia deve ser considerado entre pacientes devidamente selecionados e seus médicos após uma discussão completa dos benefícios e riscos potenciais. ”

O pós FDA aprova novo medicamento para homens com alto risco de disseminação do câncer de próstata apareceu primeiro na Harvard Health Blog.