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Aviso do FDA sobre procedimentos de laser vaginal deve enfatizar escolhas informadas, não medo

3 de agosto de 2018 - Saude
Aviso do FDA sobre procedimentos de laser vaginal deve enfatizar escolhas informadas, não medo

Em 30 de julho, a FDA enviou uma severa advertência contra o uso de dispositivos de energia (terapia a laser) para realizar o “rejuvenescimento vaginal” e para procedimentos para tratar sintomas relacionados à função sexual, devido a preocupações com eventos adversos. Concordo com a FDA que esses dispositivos precisam de mais estudos, indicações claras, pacientes informados e médicos qualificados e éticos para serem usados ​​com segurança.

No entanto, tenho receio de que a FDA, em uma superabundância de cautela, possa limitar a disponibilidade de medicamentos. terapias inovadoras, que quando usadas corretamente podem beneficiar a saúde reprodutiva das mulheres. Além disso, a cobertura da imprensa está causando confusão sobre os diferentes procedimentos

Síndrome Geniturinária da Menopausa (GSM)

A Sociedade Norte-Americana de Menopausa e Sociedade Internacional para o Estudo da Saúde Sexual Feminina recentemente introduziu o termo síndrome geniturinária da menopausa (GSM) para descrever a constelação de sinais e sintomas associados à diminuição do estrogênio e outros hormônios no momento da menopausa. Esta síndrome afeta aproximadamente 50% das mulheres na menopausa e pode causar ressecamento vaginal, coceira, irritação, corrimento e sexo doloroso. Atrofia vulvovaginal muitas vezes piora com o tempo quando não é tratada, ao contrário de ondas de calor que geralmente desaparecem dentro de alguns anos. Mais de 90% das mulheres não procuram tratamento para secura vaginal e intercurso sexual doloroso devido ao estigma, constrangimento ou dúvida de que existem terapias seguras para ajudar

Os tratamentos padrão para GSM são insuficientes para alguns

Opções de tratamento padrão para vulvovaginais atrofia incluem hidratantes vaginais não hormonais e baixa dose de estrogênio vaginal. Além disso, manter relações sexuais regulares pode melhorar a saúde vaginal, aumentando o fluxo sanguíneo. O estrogênio ajuda a aliviar os sintomas através de lubrificação aprimorada e melhora do tônus ​​e elasticidade da musculatura pélvica da vagina. No entanto, muitas mulheres não querem usar o estrogênio ou podem (mesmo topicamente), porque enquanto a absorção do estrogênio vaginal é limitada, alguma exposição hormonal pode representar um risco. Para essas mulheres e seus médicos, as opções limitadas para o tratamento eficaz são frustrantes. A terapia a laser vaginal parece oferecer uma opção não-hormonal promissora

A terapia a laser vaginal para GSM não é o mesmo que o rejuvenescimento vaginal

Dados preliminares sugerem que a tecnologia laser pode oferecer benefícios no tratamento de atrofia vulvovaginal, mas precisamos de mais dados para avaliar sua verdadeira segurança e eficácia, particularmente a longo prazo. O objetivo da FDA de proteger as mulheres que buscam tratamento para atrofia vulvovaginal é mais indicado ao fornecer às mulheres informações precisas sobre suas opções. De um modo geral, os tratamentos padrão devem ser tentados primeiro até sabermos mais sobre os riscos e benefícios a longo prazo dos procedimentos a laser. Dito isso, eu me preocupo com a falta de compreensão da declaração do FDA que encerra estudos (e mentes). Para algumas mulheres, as terapias baseadas em laser podem ser uma maneira razoável de aliviar os sintomas do GSM e melhorar a qualidade de vida.

O que é o rejuvenescimento vaginal? que alteram o tamanho ou a forma da vagina ou dos lábios ou recriam o anel de hiena. Os objetivos desses procedimentos são principalmente mudanças estéticas ou para aumentar a satisfação sexual. Infelizmente, os procedimentos não estão claramente definidos. O Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas define rejuvenescimento vaginal e procedimentos cosméticos como “vaginoplastia de estilista”, “revirginização”, outros procedimentos vaginais cosméticos e “amplificação do ponto G” (injeção de colágeno na parede frontal da vagina). Estes são procedimentos eletivos, sem um propósito médico claramente definido.

Não devemos esquecer que os avanços na atenção à saúde das mulheres foram prejudicados pela falta de estudos rigorosos em mulheres e pela hesitação em tratar abertamente questões de saúde sexual e reprodutiva das mulheres. (Preocupações sobre drogas de disfunção erétil que causam pressão sanguínea perigosamente baixa não resultaram em advertências contra o uso dessas drogas.) Com essa história em mente, a FDA poderia ter elaborado essa advertência com mais cuidado para delinear os tipos de procedimentos e encorajar mais pesquisa sobre como os corpos das mulheres respondem a tais inovações. Além disso, o uso off-label de medicamentos e procedimentos muitas vezes levou à aprovação pelo FDA de novas terapias (incluindo, curiosamente, a classe mais popular de drogas para disfunção erétil, que foram inicialmente estudadas como tratamento para pressão alta e dor torácica).

Os médicos devem fornecer informações precisas e atualizadas aos pacientes, que devem estar totalmente envolvidos no processo de tomada de decisões para todos os medicamentos e procedimentos . Não devemos inflamar o medo das mulheres de estrogênio, e devemos dar-lhes todas as opções a serem consideradas. A FDA não deve confundir procedimentos estéticos com tratamentos inovadores que possam melhorar a qualidade de vida, e não deve se preocupar com a saúde das mulheres e tecnologias relevantes.

Saúdo o diálogo e espero que a FDA trabalhe para permitir essa tecnologia para continuar a ser estudado por ginecologistas, assim como foi para os dermatologistas que tratam as condições da pele.

O aviso pós FDA sobre procedimentos de laser vaginal deve enfatizar escolhas informadas, não o medo apareceu primeiro no Harvard Health Blog.

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